阿斯利康王磊：中國創新海外超車，臨床數據互認是關鍵

藍鯨財經 屠俊

當中國創新逐漸與世界接軌，出海成為必然的趨勢。

在2024年阿斯利康生態圈大會上，阿斯利康全球執行副總裁，國際業務及中國總裁王磊表示，中國在一些領域已經看到彎道超車的跡象，比如細胞治療、基因編輯、醫療設備器械、ADC等領域，很多業務都是來自于海外。

但海外市場對很多國內企業來說還是陌生的。跟消費品不一樣，藥品是強監管的領域，需要面對FDA、歐盟、日本等批準機構的挑戰。首先在國家戰略方面希望要實現互相認可，在中國批準的一類新藥，有多少是其他國家也承認你的批準，這個可能是一個課題。王磊指出，要人家認可你的批準，研發質量就要經得起對方的推敲。

而本次論壇上，相關企業也表達了類似的觀點，多家創新企業在本次大會上表示:在和國際上很多監管部門溝通后的結論是，只要有臨床價值的產品，他們是愿意接受中國的產品的，所以目前并不會依靠低價去全球卷。目前比較需要解決的問題是，如何在海外做后臨床研究，以加速海外監管的臨床審批以及如何讓目前只有中國臨床數據的產品，讓這些臨床數據能更快的讓國際上更多國家認可。

多家企業表示，如何讓臨床數據互認是決定企業的產品能賣到哪些地區的決定性因素，也是企業目前想要的政策支持。

王磊表示，目前創新藥出海的方式有很多種，有的是自己去做，跟華為一樣，到了一個國家完全自己運營，中國生產然后出口。另外一種是在海外找合作伙伴，來幫忙經銷或者報批注冊；還有一種做技術轉移。

最徹底的做法是跟跨國企業合作，實現一攬子服務。在中國自己售賣，在海外交給跨國企業，這樣合作的形式會比較容易被對方接受。我想很多中小企業，經得起考驗的技術，還是會用各種形式來進行出海，但因為人才和經驗的所限，我覺得可能最佳的方法還是跟跨國企業合作。王磊認為。

在本屆中國生態圈大會上，實現了全球聯動，現場吸引了來自英國、瑞典、澳大利亞、韓國、墨西哥、泰國等多個國家的包括政府代表、行業專家、高成長性企業代表、技術專家及專業投資人等近百位國際嘉賓。會上，阿斯利康與沙特阿卜杜拉國際醫學研究中心舉行了中沙醫療健康合作發布儀式，進一步推動中沙兩國在醫療健康領域的深度合作。