復旦張江首披高級別宮頸癌前病變項目II期臨床結果，有效率超90%

近日，復旦張江官方公眾號披露了鹽酸氨酮戊酸用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(high grade squamous intraepitheliallesion,HSIL)項目的II期臨床研究結果。據數據顯示，臨床主要終點即ALA 750 mg組、ALA 500 mg組和安慰劑組在末次治療后12周的有效率分別為90.0%（與安慰劑組比較 P<0.0001）、87.5%（與安慰劑組比較 P<0.0001）和48.7%。同時，ALA 750 mg組、ALA 500 mg組和安慰劑組在末次治療后24周的有效率分別為95.0%、90.0%和69.2%；HPV-DNA轉陰率分別為67.5%、67.5%和33.3%。由結果可見，ALA 750 mg組、ALA 500 mg組在末次治療后12周及24周的有效率均優于安慰劑組，且有顯著統計學差異（如下圖示）。

（圖表來源：復旦張江官方公眾號）

上述研究結果表明，復旦張江的該II期臨床研究在高級別宮頸癌前病變患者中末次治療后12周就顯示出優異療效。基于積極的研究結果，復旦張江表示將進一步開展III期注冊臨床研究。