“問診”上市藥企三大“通病”被重點關(guān)注

伴隨年報問詢函密集發(fā)布，監(jiān)管方面對個別上市公司經(jīng)營情況進行全面“體檢”的同時，也讓一些行業(yè)的共性問題或短板暴露出來。上海證券報記者關(guān)注到，就醫(yī)藥行業(yè)來看，目前已有近30家上市藥企收到年報問詢函，其中銷售費用合理性、研發(fā)投入進展、持續(xù)經(jīng)營能力穩(wěn)定性等成為醫(yī)藥行業(yè)公司被重點問詢的問題。

見微知著，透過年報“問診”藥企，既可以看到傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企所面臨的不同挑戰(zhàn)與困境，又能夠整體把控及防范行業(yè)風(fēng)險，還可以對個別醫(yī)藥公司所暴露出的共性問題進行剖析，給更多同行業(yè)公司以警示。

銷售費用合理性問題

盡管“控費”成為行業(yè)主旋律，但并非所有藥企的銷售費用都在得到控制。從年報問詢函來看，銷售費用幾乎是藥企年報問詢中的一道必答題。

振東制藥已連續(xù)多年收到年報問詢函，銷售費用問題屢次被提及。今年深交所再次對公司銷售費用問題進行了詳細問詢。深交所要求振東制藥補充說明2023年服務(wù)費、市場運營費主要支出對象類別構(gòu)成、前十大支付對象的名稱等情況，與公司董監(jiān)高、控股股東是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，交易對價是否公允及判斷依據(jù)，相關(guān)款項支付協(xié)議約定支付時點、實際支付時點、是否存在提前付款的情形，相關(guān)付款安排是否具備商業(yè)合理性，是否存在控股股東通過服務(wù)商實施資金占用的行為。

艾迪藥業(yè)2023年虧損幅度同比有所收窄，但其銷售費用亦在大幅增長。年報顯示，2023年艾迪藥業(yè)銷售費用為1.04億元，同比增長38.31%。上交所要求艾迪藥業(yè)結(jié)合公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、銷售模式、宣傳推廣活動等，說明公司銷售費用增長是否與公司實際經(jīng)營情況相匹配，以及銷售費用中職工薪酬變化是否與銷售人員數(shù)量變化相匹配。

此外，藍帆醫(yī)療、ST百靈、華仁藥業(yè)、多瑞醫(yī)藥等多家公司均被關(guān)注到銷售費用占營收比重、銷售費用同比增長幅度等變化。大唐藥業(yè)、辰光醫(yī)療和生物谷等公司則先后被北交所問詢，要求公司說明市場營銷費用申請、審批流程以及相關(guān)單證是否齊備，并說明公司及服務(wù)商在推廣過程中是否存在商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票等行為。

除銷售費用大幅增長被追問外，費用下降異常也會進入監(jiān)管視野。*ST目藥2023年實現(xiàn)營業(yè)收入1.22億元，同比上升11.82%。其中，銷售費用為246.63萬元，同比下降59.35%。上交所要求公司結(jié)合銷售費用構(gòu)成、同行業(yè)公司可比情況，補充說明營收增長但銷售費用同比大幅下滑的具體原因及合理性。

某會計師事務(wù)所合伙人對記者表示，監(jiān)管部門對公司銷售費用具體情況的問詢，可以進一步幫助投資者判斷相關(guān)數(shù)據(jù)真實合理性。部分企業(yè)得益于降本增效的推進，銷售費用絕對值或許還在增長，但由于收入規(guī)模的高速攀升，使得銷售費用率大幅下降。對于費用和費用率持續(xù)增長的公司，問詢函有助于督促其對所涉問題積極整改，提升經(jīng)營能力。

研發(fā)投入進度與處理方式問題

隨著醫(yī)藥改革的推進、集采等政策的出臺，醫(yī)藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入。但有醫(yī)藥行業(yè)人士分析稱，藥企研發(fā)周期普遍較長、研發(fā)模式多樣，涉及財務(wù)核算的事項較多，且處理方式復(fù)雜，部分醫(yī)藥企業(yè)可能出于某種目的和需求，利用研發(fā)費用確認及資本化時點的不同處理方式調(diào)節(jié)利潤。從年報問詢中也可發(fā)現(xiàn)，無論創(chuàng)新還是傳統(tǒng)藥企，其研發(fā)投入的規(guī)模、進度都被監(jiān)管密切關(guān)注。

亞虹醫(yī)藥年報顯示，2023年公司研發(fā)投入3.65億元，同比增加49.49%；同時，報告期內(nèi)APL-1202聯(lián)合化療灌注治療化療灌注復(fù)發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的關(guān)鍵性臨床試驗未達到主要研究終點。對此，上交所要求公司補充說明該關(guān)鍵性臨床試驗終止對于后續(xù)研發(fā)規(guī)劃、開發(fā)成本、研發(fā)風(fēng)險、市場空間、競爭格局及募投項目推進等事項的具體影響；結(jié)合公司經(jīng)營業(yè)績、管線設(shè)置、研發(fā)進展等，評估公司的持續(xù)經(jīng)營能力及核心競爭力是否出現(xiàn)下降。

香雪制藥2023年末的口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏的研發(fā)項目資本化支出期末余額1.98億元，TCR細胞治療及協(xié)同創(chuàng)新項目2023年新增資本化3219.02萬元、期末余額1.87億元。對此，深交所要求公司補充說明口服紫杉醇、TCR細胞治療項目相關(guān)研發(fā)項目資本化開始時點、資本化依據(jù)、當(dāng)前具體研究進度、后續(xù)相關(guān)安排、行業(yè)可比項目研發(fā)進展，口服紫杉醇未獲批后仍在開發(fā)支出列示的原因及合理性，TAEST1901尚未進入I期臨床的原因。

而研發(fā)投入大幅下降有時也會引起監(jiān)管關(guān)注。英諾特2023年研發(fā)投入為5311.18萬元，占營業(yè)收入比例為11.11%。上交所要求公司補充披露公司報告期內(nèi)從事的研發(fā)項目和研發(fā)投入的主要構(gòu)成，并結(jié)合同行業(yè)可比公司情況，說明公司研發(fā)投入金額大幅下滑的原因。

持續(xù)經(jīng)營能力確定性問題

記者注意到，對于業(yè)績波動較大的生物醫(yī)藥行業(yè)公司，尤其是ST公司，其持續(xù)經(jīng)營能力是否存在重大不確定性、關(guān)聯(lián)方資金占用、是否存在跨期確認收入等問題成為監(jiān)管關(guān)注的重點。

例如，*ST龍津2023年實現(xiàn)營業(yè)收入8662.25萬元，同比下降29.56%；2019年至2023年，扣非凈利潤連續(xù)五年為負。深交所要求公司說明連續(xù)虧損的主要原因，為提高主業(yè)盈利能力及改善持續(xù)經(jīng)營能力已采取或擬采取的具體措施等。

辰光醫(yī)療則因2021年至2023年業(yè)績產(chǎn)生較大波動受到監(jiān)管問詢。北交所要求公司說明營業(yè)收入增長率2021年度大幅增加、自上市后持續(xù)下滑的原因，是否存在跨期確認收入的情形；說明公司凈利潤2024年第一季度大幅下滑的原因，是否影響公司可持續(xù)經(jīng)營能力，并說明公司擬采取或已采取的應(yīng)對措施。

因內(nèi)部控制審計報告被出具否定意見，ST九芝首當(dāng)其沖被深交所問詢。深交所關(guān)注到，公司使用非公司賬戶收取保證金，該賬戶中的部分資金通過借款形式間接流向控股股東、實際控制人、董事長李振國。對此，深交所要求ST九芝詳細說明非公司賬戶的具體情況，資金由非公司賬戶流向控股股東的具體過程，并全面自查公司是否存在類似情形等。此外，深交所亦對其當(dāng)前股權(quán)質(zhì)押情況及該行為對公司控制權(quán)歸屬等潛在影響表示關(guān)注。