藥明康德商業(yè)邏輯解析:分工合作下的醫(yī)藥創(chuàng)新之路
現(xiàn)如今,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈分工與合作呈現(xiàn)出新的模式。
2025年5月20日,三生制藥發(fā)布公告,將PD-1/VEGF雙抗的中國外全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞。根據(jù)協(xié)議,輝瑞支付12.50億美元預(yù)付款、48億美元里程碑付款,以及雙位數(shù)百分比的銷售分成。這種MNC(跨國藥企)通過強(qiáng)大的資金儲備支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)的模式,正在成為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“活水”。
眾所周知,大型藥企必須不斷面臨專利懸崖的壓力,而創(chuàng)新型的中小藥企則往往會困于投融資的艱難。大型藥企和創(chuàng)新型公司面臨各自的難題,但也擁有各自的優(yōu)勢,正是在這些行業(yè)合作中,它們相互支持,共同推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
隨著醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)低處的果實被摘取,創(chuàng)新難度的逐年攀升,分工與合作正是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢。在這樣的背景下,藥明康德的CRDMO(合同研究、開發(fā)、生產(chǎn))一體化模式應(yīng)運而生,成為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高效發(fā)展的關(guān)鍵力量,在全球的產(chǎn)業(yè)分工中占據(jù)了一席之地,并極大地支持了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
藥明康德的CRDMO商業(yè)模式究竟具有怎樣的邏輯、價值和前景呢?我們一起來看下吧。
第一重價值:讓更多人能夠參與到新藥研發(fā)中來
作為CXO行業(yè)的代表,藥明康德的客戶群主要是全球藥企和生物科技公司。CRDMO模式具備極為專業(yè)的全流程服務(wù),使得醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新模式發(fā)生了革命性的改變。
傳統(tǒng)模式下,藥企需自建研發(fā)團(tuán)隊及生產(chǎn)線,周期長、投入高。在過去很長一段時間內(nèi),研發(fā)創(chuàng)新始終為實力雄厚的大型藥企所獨有。藥明康德通過持續(xù)的技術(shù)投入,建立了涵蓋化學(xué)合成、寡核苷酸、多肽、化學(xué)偶聯(lián)物等領(lǐng)域的研發(fā)體系,覆蓋研究、開發(fā)、測試、商業(yè)化生產(chǎn)的全流程,直接導(dǎo)致傳統(tǒng)高昂的研發(fā)壁壘顯著降低。
“一個人、一張紙、一支筆、一個好的想法就可以做新藥研發(fā)”,其他都可以在藥明康德平臺上實現(xiàn),這樣的場景大大降低了新藥研發(fā)的門檻。
Endeavor BioMedicines的掌門人John Hood是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,20多年來他執(zhí)掌的每家公司都使用了藥明康德的服務(wù)。他在一段采訪中盛贊“藥明康德是其二十年來值得信賴的合作伙伴”。
“藥明康德總是能夠按時、高質(zhì)量地交付產(chǎn)品。”John Hood認(rèn)為,對于小型公司來說,在內(nèi)部建造制造和化學(xué)工廠的成本過高,而時間往往是最大的資產(chǎn),好的合作伙伴會帶來他們內(nèi)部沒有的優(yōu)勢和能力。
根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測,2023 - 2028年間,全球制藥行業(yè)的研發(fā)費用將以6.6%的年復(fù)合增長率增長。其中,這些小型公司的研發(fā)投入增速預(yù)計達(dá)到10.8%,成為未來醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。
根據(jù)行業(yè)協(xié)會BIO的一份調(diào)研顯示,小型和新興的生物技術(shù)公司推動了行業(yè)的大部分創(chuàng)新,但它們通常沒有資金來建造或運營自己的制造設(shè)施。這些公司在很大程度上依賴CDMO來推進(jìn)其產(chǎn)品的臨床開發(fā)和生產(chǎn)。
藥明康德的CRDMO模式打破了傳統(tǒng)CXO(醫(yī)藥合同外包)的局限性,使中小藥企和Biotech能夠以更低成本進(jìn)入創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域。
多年來,藥明康德通過自身模式,讓這些中小型公司得以在研發(fā)的道路上快速起跑。2018年,藥明康德的活躍客戶數(shù)在3000家左右,至2024年,這一數(shù)字已增長到約6000家。
第二重價值:充分滿足客戶的研發(fā)需求
CXO出現(xiàn)的邏輯就在于通過專業(yè)分工幫助藥企將研發(fā)效率最大化,CRDMO模式將這一點做到了極致。
2024年藥明康德新增客戶1000家,總計6000家活躍客戶中,全球前20大制藥企業(yè)客戶收入166.4億,剔除新冠商業(yè)化項目同比增長24.1%。與小型公司不同,大型藥企會建立和運營自己的基地,或者簽訂長期的CDMO合作伙伴關(guān)系,前提是必須滿足一系列復(fù)雜的要求。這組數(shù)字的背后是客戶對藥明康德服務(wù)的滿意和依賴,也證明了藥明康德具有相當(dāng)?shù)牟豢商娲浴?/p>
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜性決定了其必須依賴高度專業(yè)化的分工與全球化協(xié)作。新藥研發(fā)需要整合從靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條能力,而單個企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)難以獨自完成所有環(huán)節(jié)。
傳統(tǒng)的分散式外包模式,往往相關(guān)的CXO不具備覆蓋新藥開發(fā)全流程的能力。藥企一個研發(fā)項目需要多家CXO參與,其中的技術(shù)轉(zhuǎn)移和時間成本、質(zhì)量控制都容易引發(fā)額外的風(fēng)險。CRDMO則不同,其奧秘就在于“一體化”“端到端”,通過覆蓋新藥開發(fā)全流程的整合能力,能夠從“質(zhì)量 - 成本 - 效率”多方面幫助藥企實現(xiàn)資源的最優(yōu)配置。
此前,摩根士丹利曾對全球108個醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行訪談,總結(jié)出了7條企業(yè)看重的CXO能力,排名第一的就是“一體化,端到端”。
藥明康德的CRDMO業(yè)務(wù)模式正好精準(zhǔn)把握了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的需要,形成了“大企業(yè)賦能小企業(yè),小企業(yè)反哺生態(tài)”的正向循環(huán)。
第三重價值:助力客戶更好地造福病患
醫(yī)藥的本質(zhì)是治病救人,更多新藥好藥的問世則在某種程度上意味著病患能夠有更好的治療選擇,從而拯救更多的生命。這也是眾多藥企研發(fā)新藥的出發(fā)點和價值所在。
如何能夠助力藥企更好地造福病患?CRDMO模式就是藥明康德給出的答案。
藥明康德曾在多年以前給出努力方向,那就是“加速研發(fā)進(jìn)程、降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率”,簡單概括為“多快好省”。
CRDMO的一體化運營,使得從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程無縫銜接。藥明康德的技術(shù)賦能直接縮短了一款新藥從實驗室到病患的時間,使患者更快受益。對比非一體化模式,時間與成本優(yōu)勢顯著,最終將提升患者的藥物可及性。
與此同時,無論藥企還是病患都更加傾向于一個藥物能夠快速通過多個國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批,快速讓更廣范圍內(nèi)的患者獲益,實現(xiàn)更高的經(jīng)濟(jì)價值和社會價值。藥明康德能夠滿足“一份報告全球申報”的專業(yè)服務(wù)體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),能夠很好地助力一款新藥的多國上市進(jìn)程。
此外,藥物在多個國家上市就意味著需要多個國家的穩(wěn)定供應(yīng)。藥明康德不局限于單一市場,而是通過在美國、歐洲、中國等地布局多個生產(chǎn)基地,形成“全球生產(chǎn)基地 + 全球客戶網(wǎng)絡(luò)”,確保供應(yīng)鏈的韌性。藥明康德精準(zhǔn)把握發(fā)展機(jī)遇,2025年預(yù)計投入70-80億元用于全球產(chǎn)能建設(shè),覆蓋中國、美國、歐洲、新加坡等地。這種全球化布局有效分散了經(jīng)營風(fēng)險,避免因單一地區(qū)的政策、市場等因素帶來經(jīng)營波動,能夠為客戶的產(chǎn)品提供全球化的支持。
前瞻性洞察客戶需求并提前布局,也是藥明康德在全球競爭中能夠持續(xù)發(fā)展的秘訣之一。
以GLP - 1藥物為例,藥明康德依托CRDMO平臺早期項目,洞察產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,提前多年布局多肽產(chǎn)能。2024年,藥明康德多肽固相產(chǎn)能已高達(dá)41,000L,2025年將達(dá)到100,000L,牢牢把握住了過去幾年中GLP - 1市場的發(fā)展機(jī)遇,直接為全球GLP - 1的研發(fā)創(chuàng)新提供了有力的支持。
未來,藥明康德將繼續(xù)深耕CRDMO一體化模式,借助平臺優(yōu)勢,讓更多醫(yī)藥企業(yè)能夠加速創(chuàng)新步伐,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)效率,讓病患、社會與行業(yè)三方受益。相信隨著CRDMO模式的不斷演進(jìn),醫(yī)藥創(chuàng)新將變得更快、更普惠、更精準(zhǔn),為全人類的健康福祉創(chuàng)造更多可能。
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